11月23日，記者從國家發(fā)改委獲悉，發(fā)改委藥品價格處正在醞釀對基本藥物中單獨定價品種進行降價，范圍將涉及所有進入基本藥物目錄的外資藥品。
記者向諾華、拜耳等外資企業(yè)咨詢情況，均被告知并未接到類似文件，但高度關注單獨定價政策的變化。
發(fā)改委內(nèi)部人士介紹：“11月22日，藥品價格處組織行業(yè)內(nèi)人士召開會議，研究單獨定價品種的降價問題。沒有企業(yè)方面的代表參會，所以各企業(yè)還不知道?！?
據(jù)本報記者了解，外資藥一般具有單獨定價資格，在此前的數(shù)次藥品降價潮中均得以豁免?！皢为毝▋r品種的價格調(diào)整是發(fā)改委計劃內(nèi)的工作之一?！鄙鲜霭l(fā)改委內(nèi)部人士說。
這一消息得到了多位與會人士的確認。11月23日，發(fā)改委發(fā)出緊急通知，部署穩(wěn)定物價保障群眾基本生活工作，其中明確提出“繼續(xù)降低部分偏高的藥品價格”。
一位知情人士介紹：“這次先降的是外資企業(yè)的產(chǎn)品，國產(chǎn)單獨定價藥品會在下一年度招標中逐步調(diào)整價格?！睂Υ?，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研發(fā)委員會（RDPAC）人士表示：“正式文件還沒下發(fā)，RDPAC不便作出回應?！?
原研藥的特權
外資原研藥享受超國民待遇，一直是醫(yī)藥行業(yè)的頑疾之一。
為鼓勵企業(yè)進行藥品研發(fā)，2000年原國家計委頒布的《藥品政府定價辦法》給予創(chuàng)新藥品定價方面種種優(yōu)惠措施，使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。
事實上，除了少部分處于專利保護期之內(nèi)的純正“原研藥”之外，國內(nèi)大部分原研藥是專利保護期已經(jīng)失效的藥品，國內(nèi)已存在大量仿制藥，但這些原研藥依然享受的差別定價待遇。
在仿制藥品許可中，其藥效被規(guī)定在原研藥的正負20%之內(nèi)，仿制藥被認為“有效性和安全性難以得到完全保證”，因此國內(nèi)政策規(guī)定在原研藥失去專利保護之后，繼續(xù)享受高定價權。
最極端的例子就是阿司匹林。1899年3月，德國拜爾公司首先研制出了阿司匹林，至今已過去110年，但發(fā)改委【2009】2498號文件仍給予拜耳單獨定價權，規(guī)格為100mg*30的阿司匹林腸溶片銷售價格為18.8元。2009年青海省基本藥物招標中，拜耳的阿司匹林腸溶片限價為15.47元，而同劑量的國產(chǎn)藥最低僅為1.50元。
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會曾對外資單獨定價的基本藥物做過統(tǒng)計，選取的9個藥品中，其單獨定價價格遠高于國內(nèi)一般藥物，平均高出1311%。其中施貴寶公司的卡托普利比國家統(tǒng)一指導價高出23倍。
列入基本藥物目錄的外資單獨定價品種同樣享受全額報銷的優(yōu)惠條件，高價的外資藥品得以有機會分食醫(yī)?；鹨约靶罗r(nóng)合基金。中國醫(yī)藥市場“價高者暢銷”的獨特現(xiàn)象更加加劇了這一現(xiàn)象的發(fā)生，高價藥比普通藥品存在更大的利潤空間，也就更利于市場推廣。
事實上國內(nèi)藥品仿制能力驚人，仿制藥幾乎占到西藥總數(shù)的97%。北京陽光諾和藥物研究公司就是一家仿制藥研發(fā)企業(yè)，公司負責人介紹：“一般在一個專利藥失效前三四年，仿制企業(yè)就開始進入研發(fā)了，市場上很容易就找到仿制品。”
即便在醫(yī)藥工業(yè)最為發(fā)達的美國，其仿制藥占藥品總銷售額的比例也達到54%，而且隨著各大制藥巨頭專利藥品逐漸到期，仿制藥的比例還將持續(xù)提高。
“單獨定價”這一特權卻使仿制藥和過氣原研藥的價格判若鴻泥，尤其是在基本藥物制度實施過程中，降藥價已然成為大趨勢，單獨定價的藥品成了最后一塊難啃的骨頭。
降幅還將談判
由于此前中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會專門公布了外資單獨定價藥品享受“超國民待遇”，以及國內(nèi)抵御通脹的大背景，外界紛紛猜測發(fā)改委此次揮刀砍向單獨定價品種，是迫于壓力。
上述發(fā)改委人士表示：“單獨定價品種降價，本來也就是我們計劃內(nèi)的事情。可以明確的是，降價范圍遠不止那9個品種，而是所有單獨定價的藥品。”
今年7月，發(fā)改委下發(fā)《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》，這是2000年以來國家首次試圖調(diào)整藥品價格制定規(guī)則?！掇k法》中明確抹去了“原研藥”和“單獨定價”的提法，并提出專利藥品價格三年一降的規(guī)則。這一度讓各藥企為之緊張。
《辦法》下發(fā)后不久，RDPAC綜合20多家外資藥企的意見，匯總成文上報發(fā)改委，要求保留單獨定價權，“對專利藥強制下調(diào)的價格應與國際水平保持一致，這樣可以鼓勵國內(nèi)藥企的創(chuàng)新積極性”。
這一態(tài)度是在預料之內(nèi)。原研藥是大部分在華外資藥企的利潤重要來源，幾乎占這些外企銷售份額的90%，而且恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)也將業(yè)務重心轉移到原研藥上。單獨定價的優(yōu)勢無疑是創(chuàng)新戰(zhàn)略的唯一動力。
發(fā)改委此次從基本藥物中的單獨定價品種入手，印證了此前《辦法》中的方案，即逐步調(diào)低單獨定價的利潤空間。上述發(fā)改委人士表示：“不可能一次性降到普通藥品的價格水平，肯定是一步一步來的。因為還沒征求企業(yè)的意見，所以整體的降價幅度現(xiàn)在還沒法估計。”
記者粗略統(tǒng)計，307個基本藥物品種中，西藥共有70多家的325個品種享有單獨定價權，中藥則有30多家企業(yè)136個品種實施“優(yōu)質優(yōu)價”。這兩種差別定價的形式都將得到規(guī)范。
一旦文件正式形成，葛蘭素史克、禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康等企業(yè)的在列品種都將承受最高限價調(diào)低的風險。不過，是像默克的“舒降之”一樣，主動降價75%以適應限價要求，還是退出基本藥物銷售，將是這些企業(yè)面臨的抉擇。
此外，記者從多方渠道獲悉，上海正在醞釀取消單獨定價品種進入基本藥物的資格，不符合國家統(tǒng)一限價的藥品不得作為基本藥物銷售。內(nèi)外資同臺競技的時代或將來